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Perforaciones gastrointestinales, complicaciones quirúrgicas y la curación de heridas y hemorragia Las perforaciones gastrointestinales La incidencia de perforación gastrointestinal, algunos de ellos mortales, en pacientes tratados con Avastin varía desde el 0,3 hasta el 3,2%. Suspender el Avastin en pacientes con perforación gastrointestinal. [Ver Dosis y vía de administración. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ] La cirugía y complicaciones en la cicatrización La incidencia de la cicatrización de heridas y complicaciones quirúrgicas, incluyendo las complicaciones graves y mortales, aumenta en los pacientes tratados con Avastin. Suspender el Avastin en pacientes con dehiscencia de la herida. El intervalo adecuado entre la terminación de Avastin y cirugía electiva subsiguiente requerida para reducir los riesgos de alteración de la cicatrización de heridas / dehiscencia de la herida no se ha determinado. Descontinuar al menos 28 días antes de la cirugía electiva. No se debe iniciar Avastin durante al menos 28 días después de la cirugía y hasta que la herida quirúrgica está completamente curado. [Ver Dosis y vía de administración. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. REACCIONES ADVERSAS ] Hemorragia hemorragias graves o mortales, incluyendo la hemoptisis, hemorragia gastrointestinal, sistema nervioso central (SNC) hemorragias, epistaxis, sangrado vaginal y producen hasta cinco veces más frecuentemente en pacientes tratados con Avastin. No administrar Avastin a pacientes con hemorragia grave o hemoptisis reciente. [Ver Dosis y vía de administración. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. REACCIONES ADVERSAS ] DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Avastin (bevacizumab) es un anticuerpo IgG1 monoclonal recombinante humanizado que se une e inhibe la actividad biológica del factor de crecimiento endotelial vascular humano (VEGF) en in vitro y sistemas de ensayo in vivo. Bevacizumab contiene regiones marco humanas y las regiones determinantes de complementariedad de un anticuerpo murino que se une a VEGF. Avastin tiene un peso molecular aproximado de 149 kD. Bevacizumab se produce en una célula de mamífero (ovario de hámster chino) sistema de expresión en un medio nutriente que contiene el antibiótico gentamicina. Gentamicina no es detectable en el producto final. Avastin es un marrón claro a ligeramente opalescente, de incolora a color, estéril, pH 6,2 solución para perfusión intravenosa. Avastin se suministra en 100 mg y 400 mg, viales sin conservantes, de un solo uso para entregar 4 ml o 16 ml de Avastin (25 mg / ml). El producto 100 mg se formula en 240 mg a, a-trehalosa dihidrato, fosfato 23,2 mg de sodio (monobásico, monohidrato), fosfato de sodio 4,8 mg (dibásicos, anhidro), 1,6 mg de polisorbato 20 y agua para inyección, USP. El 400 mg producto está formulado en 960 mg y alfa ;, & alfa; dihidrato - trehalose, fosfato 92,8 mg de sodio (monobásico, monohidrato), fosfato de 19,2 mg de sodio (dibásico, anhidro), 6,4 mg de polisorbato 20 y agua para inyección, USP. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de bevacizumab (Avastin)? El bevacizumab puede causar un trastorno neurológico poco frecuente pero grave que afecta el cerebro. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, confusión, problemas de visión, se siente muy débil o cansado, desmayos y convulsiones (pierde o convulsiones). Estos síntomas pueden ocurrir dentro de horas de la primera dosis de bevacizumab, o pueden no aparecer hasta por un año después de iniciado el tratamiento. Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios. Algunas personas que reciben una inyección de bevacizumab han tenido una reacción a la infusión (cuando se inyecta el medicamento en la vena). Informe a su médico de inmediato si. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar bevacizumab (Avastin)? Vea también la advertencia y las secciones de efectos secundarios. Antes de usar bevacizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: úlceras estomacales / intestinales, problemas (tales como vómitos reciente con sangre o tos con sangre), cirugía mayor reciente, las recientes lesiones / heridas, presión arterial alta, riñón sangrado la enfermedad, la diabetes. Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento médico, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y hierbas. La última revisión RxList: 12/10/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.
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